近日，省食藥檢院收到國家藥監(jiān)局（NMPA）核發(fā)的藥物非臨床研究質量管理規(guī)范（GLP）證書（編號：GLP029010207），標志著藥物安全評價中心順利通過國家藥監(jiān)局GLP延續(xù)檢查。

6月13日至15日，國家藥監(jiān)局 GLP檢查專家組對省院藥物安全評價中心進行了現場檢查。通過對該中心組織機構與人員、質量保證、試驗設施、項目運行等全面、嚴謹的檢查，檢查組認為該中心質量體系運行和項目實施符合GLP要求。

藥物非臨床研究質量管理規(guī)范（GLP規(guī)范）是藥物非臨床安全性評價研究機構運行管理和項目研究遵循的質量管理要求。根據國家有關法規(guī)要求，在我國開展的以注冊為目的的藥物非臨床安全性評價研究必須遵循GLP要求。省院高度重視，在不斷加強現有能力的基礎上，按照“立足山東、輻射周邊”建設思路，在國家（山東）暨山東自貿試驗區(qū)（濟南）食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務大平臺項目建設中，優(yōu)先建設藥物安全評價中心，擬建設一個具有一定規(guī)模、資質齊全的高水平GLP機構，更好地服務生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。